Después del cáncer, el fundador de RI busca construir un dispositivo de sensor médico para ayudar a los pacientes con problemas de tiroides

Bambi Layne es la fundadora y directora científica de sciLayne Inc., una nueva compañía de dispositivos médicos con sede en Providence que está construyendo un dispositivo portátil que, según ella, podría ayudar a las personas con tiroides poco activa y otros problemas de tiroides.

P: ¿Qué es este dispositivo portátil que está creando sciLayne y cómo funcionará?

Layne: Estamos en el proceso de crear una serie de dispositivos bajo el YOM, que significa Su Metabolismo Optimizado, paraguas de dispositivos portátiles. Son dispositivos de detección de la hormona estimulante de la tiroides en los que sus sensores [de un reloj, un anillo o un disco insertado en un sostén o una cinturilla] toman muestras del sudor de un paciente. Un paciente usará una aplicación [syncT, que también está siendo desarrollada por la compañía de Layne] para evaluar si necesitará otra dosis de su suplemento de hormona estimulante de la tiroides.

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¿Cuándo estarán disponibles estos dispositivos para los pacientes?

En 2025. Nos estamos desmoronando lentamente. Nuestros socios reguladores enviarán pronto un paquete de evaluación de riesgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

¿Estás dirigiendo a algún inversionista para ayudar a acelerar el proceso?

Todavía nos autofinanciamos, así que traje todo el efectivo. Solo este año, he puesto $208,000 en el negocio. Incluso si alguien viniera y ofreciera $ 3.4 millones, que es lo que necesitamos hoy para obtener esto a través de ensayos clínicos, solo obtendría el 40 por ciento de la compañía.

¿Cuánto espera que este sensor le cueste a los pacientes?

Será competitivo con Apple Watch. No quiero ir tan bajo como un Fitbit. Queremos que esto sea un activo afinado para que las personas se animen a reciclar y reciclar. Asumo que va a estar a mediados de los $ 200.

¿Cuándo se llevan a cabo los ensayos clínicos?

IQVIA está manejando los ensayos clínicos, que están programados para el próximo año. Serán ensayos clínicos descentralizados, lo cual es mejor porque los pacientes no tienen que ir a un centro, pueden vivir su vida diaria sin restricciones.

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Tomaremos una extracción de sangre inicial solo para comparar sus niveles hormonales con el sudor que está leyendo el sensor.

¿Por qué empezaste esta empresa?

De niño tuve colitis ulcerosa, tuve que operarme y nunca más quise volver al médico. Pensé que tenía mi uno y hecho enfermedad. Y luego me diagnosticaron cáncer de tiroides cuando estaba a punto de casarme, justo antes de cumplir 40 años. Debido al cáncer, me extirparon la tiroides. Mi socio, Serge Njamfa, es el director general de la empresa.

Diariamente, tengo que controlar mis niveles de hormona estimulante de la tiroides para mantenerlos en un rango normal. Entonces, si tengo un día súper ocupado, si voy a salir a correr o soy extremadamente activo, es posible que esté agotado para el mediodía. Eso significa que tengo que tomar otra dosis de medicación.

¿Qué son los niveles de la hormona estimulante de la tiroides y por qué son importantes?

La tiroides es una glándula con forma de mariposa que produce hormonas que regulan casi todas las partes del cuerpo, desde el metabolismo hasta el estado de ánimo, los latidos del corazón y la temperatura. Cuando se extirpa la tiroides de un paciente, la mayoría de los pacientes deben tomar una hormona sintética, que recrea la función de la tiroides y suprime la hormona estimulante de la tiroides (también conocida como TSH). Los niveles de TSH de un paciente pueden cambiar drásticamente.

Es mejor monitorearnos todos los días. Pero no hay nada en el mercado que no sea la parte subjetiva de cómo nos sentimos en el día a día. [O a los pacientes se les debe extraer sangre para que se analicen las muestras]. Los sensores YOM podrán monitorear estos niveles de TSH, que los pacientes pueden compartir directamente con sus proveedores.

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¿Por qué cree que un sensor para las personas con problemas de tiroides es importante en este momento?

Es un problema médico tan creciente. El hipertiroidismo está en aumento. El cáncer de tiroides está en aumento. Eso debería ser decirle a todos, en general, que hay que hacer algo.

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